Dettagli:
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Luogo di origine: | Dongguan, Cina |
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Marca: | Buda-U |
Certificazione: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
Numero di modello: | BU-CE50B |
Termini di pagamento e spedizione:
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Quantità di ordine minimo: | 20K |
Imballaggi particolari: | 10 pc in un polisacco, 5 polisacchi in una scatola, 50 pc /Box, 2000 pc/cartone, LWH: 52cm x 36cm x |
Tempi di consegna: | Per consigliarsi basato sulla quantità |
Termini di pagamento: | T/T, EXW, CATENA DELL'OROLOGIO |
Capacità di alimentazione: | 200 pc di K al giorno |
Maschera di protezione medica eliminabile, maschera di protezione del bambino, 3 strati di colore blu della maschera protettiva
≥ 98% di BFE o sopra efficienza di filtrazione; Conformemente alla norma di UE, regolamenti di MDR
10 pc in un pacchetto, 5 pacchetti/scatola; 50 pc/scatola; Adatto ad età 4-12
3 STRATI totali di protezione; Earloops elastico e costante; Materiali amichevoli della pelle;
Materiali da imballaggio di alta qualità, cartoni d'imballaggio; 2000 pc/cartone
CE
Lista bianca della Cina CCCMHPIE
Certificazioni e qualificazioni di Buda-U
• Buda-U è U.S.A. FDA u.c.e. ha autorizzato il produttore del respiratore;
• Dispositivo di FDA elencato e registrazione.
• Nella lista bianca della Cina CCCMHPIE.
• Buda-U FFP2, maschere protettive FFP3 ha la certificazione del CE dal CE 0370 (certificazione di N.B.: spagnolo del modulo B+C2)
• maschere mediche 3ply/chirurgiche eliminabili per entrambi i bambini ed adulti hanno condotto l'attestazione di conformità e soddisfanno tutte le richieste del livello medico di UE di en 14683: 2019+ CA 2019 e sono conformi alle nuove disposizioni dei regolamenti di MDR.
Buda-U è commesso a produrre i dispositivi di protezione individuale (PPEs) e gli apparecchi medici, compreso la maschera FFP2, FFP3 la maschera protettiva (respiratore polverizzato di filtrazione della semimaschera), la maschera KN95 e maschere mediche/chirurgiche di 3ply di protezione (tipo II, tipo IIR) per gli adulti ed i bambini. Buda-U è la marca di PURIFA Dongguan medico Cina ed è l'esportatore ed il produttore della maschera nella lista bianca della Cina.
La base principale della produzione della Buda-u, a Dongguan, la Cina, produce sopra i pezzi 500K di FFP2, FFP3, le maschere protettive KN95 e sopra i pezzi 500K di maschera di protezione medica 3ply e di maschere di protezione chirurgiche al giorno. Le nostre officine senza polvere funzionano 24 ore al giorno per rispondere all'esigenza aumentante dei prodotti protettivi per i nostri clienti attraverso il globo.
Circa la pulizia microbica (Bio--carico) di una maschera di protezione medica:
Il Bio--carico di una maschera di protezione medica ad en 14683: la norma 2019 indica la pulizia della maschera. Ciò significa che la produzione della maschera dovrebbe essere portata sopra nell'officina senza polvere per assicurare la pulizia. Più ulteriormente, i membri del team di produzione dovrebbero indossare i guanti, il cappuccio ecc per evitare gli inquinamenti.
Per le maschere di protezione mediche, una volta provato secondo il 11737-1:2018 di iso dell'en bioburden della maschera medica sarà ≤ 30 CFU/g ha provato.
Il 11737-1:2018 di iso dell'en specifica i requisiti e fornisce l'orientamento per l'enumerazione e la caratterizzazione microbica della popolazione dei microrganismi possibili su o in un apparecchio medico, in una componente, in una materia prima o in un pacchetto.
per ottenere più informazioni sulla norma medica delle maschere di protezione di UE
Norma medica delle maschere di protezione di download UE: EN 14683: 2019 + CA: 2019
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